몰누피라비르는 RNA 돌연변이 기전으로 치명적 부작용이 있을수 있습니다.

(RNA 돌연변이를 만들어 RNA 복제 오류를 유발하여 코로나 바이러스를 막는 기전, RNA돌연변이로 인하여 암을 유발할 가능성이 있다고 함.)

때문에 항체치료제를 대체할 치료제가 되기 어렵고
특히 범용치료제가 되기에는 치명적 결함이 있습니다.

범용치료제가 되기 위해서는
치료효과, 편의성, 가격
이 세가지 조건을 충족해야하나

치료효과 및 부작용 위험에서는
항체치료제보다 떨어지고,

편의성은 확보했으나

가격적 메리트가 기존 치료제인
항체치료제보다 특별히 크지 않습니다.

몰누피라비르 인당 치료제 가격이 90만원인데 반해

독감 범용치료제인 타미플루의 경우
2017년 특허 만료로 복제약을 통해
추가 가격인하로 현재

5일 처방 기준 5캅셀 1만원 이하
의료보험 적용하면 몇천원입니다.

신약이니 타미플루 정도는 아니더라도

적어도 현재 인당 치료제 가격이 10만원 이하로
책정되지 않으면(현재 신약이면서 이 가격을 충족할 수 있는 것은 흡입형 항체치료제 밖에 없다고 생각하네요. 정맥주사제형을 선출시 하여 개발비를 회수하고 흡입형으로 용량을 대폭 줄이게 되면 인당 10만원 이하로도 책정이 가능할듯 하네요.)

기존 항체치료제보다
떨어지는 치료효과와 부작용으로
공격적 처방이 어려울것 입니다.

특히 가격은 머크의 경우 리지벡과 협업을 통해
몰누피라비르를 개발하였기에 개발비 뿐만 아니라
수익도 배분해야 하기에
코로나19 종료할때까지
가격 변동은 크지 않을 것으로 예상됩니다.

그래서 미국 전문가 들도
고위험군 처방가능성을 높게 보고
돌연변이로 인한 부작용으로
암 유발 가능성도 제기하고 있습니다.

여러분같으면
치료효과도 좋고
부작용이 거의 없는 항체치료제 놔두고
몰누피라비라비르 처방 받겠습니까?

저같으면 알약 안먹어도 되니
항체치료제 정맥주사 한방 맞고 말겠네요.
몸살나면 수액도 맞는 판에..

참고로 세계의 석학 및 전문가들도
항체치료제와 비교하네요.

관련하여
미국 언론 기사 일부를 붙입니다.




Merck와 Ridgeback의 molnupiravir 출시는 불확실한 Covid-19 환경에서 매핑하기 어렵습니다

윌리엄 뉴턴그리고 마나시 바이디아2021년 9월 22일 (최종 업데이트 2021년 9월 22일 11:30)

임상의가 중요한 말기 시험 결과를 기다리는 동안 경구용 몰누피라비르의 배치에 대한 질문은 여전히 ​​큽니다.



몰누피라비르가 진행중인 2/3상 MOVe-OUT 시험에서 긍정적인 안전성 및 효능 데이터를 입증하면 항바이러스제가 판도를 바꿀 수 있습니다. 크레딧: 셔터스톡
알 필요가있다:

백신 접종자와 미접종자 모두에서 경증에서 중등도의 Covid-19 사례가 증가함에 따라 몰누피라비르와 같은 항바이러스제에 눈이 쏠리고 있습니다.

Molnupiravir는 외래 환자 사용에 이상적인 매력적인 경구 제형을 가지고 있지만 장기간 데이터가 부족하면 초기 출시가 고위험군에 제한될 수 있습니다.

몰누피라비르 사용 시기와 환자의 예방 접종 상태에 대한 타임라인은 시험에서 그리고 실제로 규제 지원을 받는 경우 효능 증거를 수집하는 데 혼란스러운 요소입니다.

이전 시험의 바이러스 분리물 감소 데이터는 고무적이지만 이러한 결과는 항바이러스제가 임상 결과를 개선한다는 것을 입증하기 위해서는 여전히 하드 링크가 필요합니다.

Merck와 Ridgeback Biotherapeutics의 molnupiravir는 경증 또는 중등도의 Covid-19 감염을 치료하는 편리한 경구 캡슐 역할을 할 수 있습니다. 그러나 임상의들이 중요한 후기 단계 시험의 결과를 기다리는 동안 항바이러스제의 출시에 대한 질문은 여전히 ​​큽니다.
몰누피라비르가 진행 중인 2/3상 MOVe-OUT 시험 , 특히 입원 및 사망률과 같은 임상적으로 중요한 결과에서 긍정적인 안전성 및 효능 데이터를 입증하면 항바이러스제가 판도를 바꿀 수 있습니다.

그러나 몰누피라비르의 정확한 사용 및 대상 집단은 궁극적으로 특정 하위 집단 내에서 몰누피라비르의 활성을 측정하는 시험 후 분석으로 귀결될 수 있습니다. 전문가들은 연령, 감염 일정 및 예방 접종 상태가 모두 개별 환자의 위험-이득 프로파일을 결정하는 데 중요한 역할을 할 수 있다고 말합니다. MOVe-OUT에서 주요 안전성 또는 내약성 문제가 발생하면 molnupiravir는 고위험 환자에게만 사용됩니다.
몰누피라비르는 이전 시험에서 바이러스 부하를 줄이는 데 안전하고 효과적이었지만 MOVe-OUT은 이 기존 데이터가 클리닉으로 번역될 수 있는지 여부를 밝힐 것입니다. 그리고 진행 중인 글로벌 백신 출시 와 함께 이미 잽을 가한 사람들 사이에서 획기적인 사례가 유입되면서 몰누피라비르 데이터를 해석하고 실제로 적용하는 것이 더 어려워질 것입니다.

입원하지 않은 Covid-19 환자를 대상 으로 한 1,550 명의 환자를 대상으로 한 위약 대조 연구인 MOVe-OUT 시험의 III상 부분에는 1,550명의 자원자 대상 중 1,100-1,200명의 환자 가 등록되었다고 이 뉴스 사이트는 20일 보도했습니다. 구월. 머크 대변인은 시험 결과가 11월에 나올 것이라고 말했다. 머크는 2020년 5월에 발표된 거래에 따라 플로리다주 마이애미에 위치한 Ridgeback 과 협력하여 몰누피라비르를 개발하고 있습니다.

첫 번째 사용자가 될 가능성이 높은 고위험 개인

몰누피라비르가 규제 지원을 받으면 의사들이 각 환자의 위험-이득 프로파일에 따라 치료 적격성을 결정할 것이라고 노스캐롤라이나 대학의 전염병 전문가인 마이런 코헨(Myron Cohen) 박사가 말했다. MOVe-OUT 참가자는 심각한 Covid-19의 위험 증가와 관련된 적어도 하나의 특성 또는 기저 의학적 상태가 있어야 하지만 자세한 내용은 ClinicalTrials.gov에 나열되어 있지 않습니다.
노스캐롤라이나 대학의 면역학 및 전염병 연구원인 Sam Lai 박사는 경증에서 중등도의 질병을 치료하도록 승인된 정맥 내 단일 클론 항체와 비교하여 몰누피라비르와 같은 소분자는 덜 특이적이고 표적을 벗어난 부작용의 위험이 더 높다고 덧붙였습니다. . Molnupiravir는 RNA 바이러스 복제를 억제하는 경구 리보뉴클레오사이드 유사체입니다. 마드리드의 Consejo Superior de Investigaciones Científicas의 Luis Menendez Arias 연구 교수는 이 약물이 인간 세포를 표적으로 삼을 수 있는 특정 돌연변이 유발 특성을 가지고 있어 유전적 변화 또는 잠재적인 암을 유발할 수 있는 이론적 잠재력이 있다고 말했습니다.

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